Granska resultaten presenteras om ansökan om prioritet godkännande av medicintekniska produkter (2017 NO.2)

Apr 05, 2017 Lämna ett meddelande

Enligt särskilda godkännandeprocedurer för innovativa medicintekniska produkter (trial) (mat och läkemedel maskiner-tillsyn (2014) No.13) av staten Food and Drug Administration, medicinteknisk produkt granskning Innovationskontoret har organiserat experterna att granska den särskilda godkännande ansökan om innovativa medicintekniska produkter. Följande programprojekt har gått till särskilda granskningsåtgärder.

1. Produktnamn: väte syre nebulisatorn maskin
Sökande: Shanghai Jan Medical Technology Co., Ltd
2. Produktnamn: mänskliga SDC2 gen metylering testkit (fluorescens PCR)
Sökande: Guangzhou Kangliming Bio-Tech Co., Ltd
3. Produktnamn: Neurokirurgiska robot navigation och positionering
Sökande: Huake Jingzhun (Beijing) Medical Technology Co., Ltd
4. Produktnamn: GNAS gene mutation upptäckt kit
Sökande: Tianjin Jingnaite gen Bio-Tech Co., Ltd
5. Produktnamn: Human EGFR-genen mutationen upptäckt kit (Multiplex fluorescens PCR)
Sökande: Xiamen Ade Bio-farmaceutiska technology Co., Ltd
6. Produktnamn: mänskliga cancer multigene mutation gemensamma testkit (reversibel slutet avslutar sekvensering)
Sökande: Xiamen Ade Bio-farmaceutiska technology Co., Ltd
7. Produktnamn: paklitaxel eluerande PTCA expansion ballongkateter
Sökande: Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd
8. Produktnamn: buken aorta laminerat byggnadsställning och transmission system teknik
Sökande: Minimalt invasiva pulse medicinsk teknik (Shanghai) Co., Ltd
9. Produktnamn: Njurartären radiofrekvent kateter
Shanghai minimalt invasiv Elektrofysiologisk vård Co., Ltd
10. Produktnamn: kollagen brosk regenerering vektor
Sökande: Ubiosis Co.Ltd

Skicka förfrågan

whatsapp

skype

E-post

Förfrågning